ISO 15189 استاندارد تخصصی آزمایشگاه های طبی و پزشکی به منظور مدیریت کیفیت و تایید صلاحیت این آزمایشگاه ها می باشد.

استاندارد بین المللی 15189 جهت ارزیابی آزمایشگاه های کلینیکی و سیستم های تشخیص آزمایشگاهی به کار می رود و همچنین الزاماتی را برای صلاحیت و کیفیت که ویژه ی آزمایشگاه های پزشکی است را ارائه می دهد.

خدمات آزمایشگاه های پزشکی در مراقبت از بیماران ضروری است، بنابراین باید جهت برآوردن نیاز های تمام بیماران و کارکنانی که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند در دسترس باشند.این گونه خدمات شامل موارد زیر هستند:

پذیرش، آماده سازی بیمار، شناسایی بیمار، جمع آوری نمونه ها، نقل و انتقال، ذخیره سازی، انجام آزمایش های نمونه های بالینی و … .

اهداف پیاده سازی و اخذ گواهینامه ایزو 15189:

تطابق با استاندارد به آزمایشگاه ها کمک میکند تا کار خود را به درستی و با دقت و همچنین طبق استاندارد ها انجام دهندو محکی برای حفظ مهارت آزمایشگاه را فراهم می آورد.

تطابق با استاندارد موثرترین وسیله بازاریابی برای آزمایشگاه ها است و میتواند پاسپورتی برای پیمانکارانی که نیاز به تایید آزمایشگاه طرف قرار خود دارند باشد.